医疗器械企业注意覆盖28省,超大规模联

上周医疗器械行业都发生了什么?下面,医迈德就带大家一起去看看~

覆盖28省,超大规模联盟集采来袭

9月18日,京津冀医药联合采购平台发出《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告》,由京津冀“3+N”和河南12省两大联盟携手,天津、河北、河南等省市组成的28省省际采购联盟即将开展骨科创伤类耗材集采。采购期为2年,产品共分为普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统(含万向)和髓内钉系统三个采购包。

六省联盟集采正式启动

9月18日,陕西省公共资源交易中心发布了《关于开展省际联盟硬脑(脊)膜补片和疝修补材料产品集中带量采购信息维护工作的通知》,两大类高值耗材再入省际联盟集采。此次省际联盟成员包括:陕西、浙江、江西、湖北、湖南、甘肃省。采购品种为获得27位国家医保信息业务编码的硬脑(脊)膜补片和疝修补材料产品。

国家药监局:网络销售监管新标准将出炉

9月18日,为加强医疗器械网络销售环节的质量管理,保障医疗器械的质量安全,促进行业的健康有序和高质量发展,国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》意见,并附《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》附件,标志着我国医疗器械网络销售监管进入了一个新的阶段,为行业的发展提供了更加清晰和明确的方向。

国家药监局:公开征求进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的意见

9月18日,为进一步规范和优化医疗器械分类界定工作,国家药监局组织开展《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》(食药监办械管〔〕号)修订工作,形成了《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。

国家药监局:二类医疗器械注册监管升级

9月20日,全国加强第二类医疗器械注册管理工作会议在成都召开,会议通报了境内第二类医疗器械注册清理规范及相关品种整改情况,就全面加强注册管理有关工作作出部署,确保医疗器械的分类、审批、备案等工作更加规范、透明,提高了医疗器械的质量和安全,进一步保障了患者的健康权益。

中纪委发文:医药领域腐败深化整治

9月20日,中央纪委国家监委网站发布《中央反腐败协调小组办公室负责人就中央反腐败协调小组工作规划(—年)答记者问》。《规划》明确今后五年反腐败组织协调工作的指导思想、基本原则、目标任务和重点工作等。其中医药领域作为重点领域之一,备受


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